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    淑宁卡波姆凝胶(3g/支 2支装)

    淑宁卡波姆凝胶(3g/支 2支装)



    【产品名称】卡波姆凝胶

    【型    号】 CBM-Ⅰ

    【结构组成】1. 本产品由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。

                        2. 卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。

    【产品性能】1. 性状:本产品为乳白色或浅黄色凝胶,无臭。

                        2. 黏度:应在70~160 Pa.s范围内。

                        3. pH值:应为5.00~6.50。

                        4. 本产品无阴道黏膜刺激反应。

                        5. 本产品细胞毒性应不大于2级。

                        6. 本产品应对皮肤黏膜无致敏现象。

                        7. 微生物指标:

                           需氧菌总数(cfu/g)≤100;

                           霉菌和酵母菌总数(cfu/g) ≤10;

                           金黄色葡萄球菌:不得检出;

                           铜绿假单胞菌:不得检出;

                           白色念珠菌:不得检出。

    【适用范围】本产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。可缩小糜烂面,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善腰骶疼痛、性交出血、脓样带下等症状。病原体感染导致的慢性子宫颈炎有上述症状者适用。

    【产品机理】本产品是一种以卡波姆(Carbomer)高分子材料为主制成的水溶性凝胶。附着于黏膜表面,可形成一层薄薄的保护膜,以利糜烂面干燥,加快糜烂组织修复与再生,促进糜烂面愈合。

    【使用说明】使用前请用温水清洗双手及外阴,取本品一支,拔掉推注器后方保险盖,将推杆插入后,拔掉前方保护帽备用,取自然平卧位,臀部垫高,将推注器缓缓插入阴道至尽处达到宫颈底面,(正常女性一般插入阴道深度约8cm左右),将凝胶一次性推入后,将推注器旋转拔出,保持自然平卧位1分钟左右。每日一支,6~10支为一个疗程,宜睡前使用。

    【注意事项】1、仅供外用。

                        2、包装破损勿用,保险盖、保护帽脱落禁用。
                        3、本产品仅限一次性使用,过期勿用。
                        4、性状发生改变时勿用。
                        5、使用时避免坐浴及性生活。
                        6、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。

                        7、用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症的成年女性。

                        8、患者用后及时观察,极少数患者出现烧灼感、瘙痒、红肿、疼痛等症状应清洗并停用,停用后症状可自行消失。

                        9、本品辅料中甘油遇强氧化剂会发生强烈反应,不能与含三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾等强氧化剂的产品同时使用。

    【禁 忌 症】1、经期停用,孕妇禁用。

                       2、处女禁用。

                       3、过敏体质或对本器械过敏者禁用。

    【生产日期】 见外包装         

    【生产批号】 见外包装

    【使用期限】 二年

    【储    存】密闭、避光、置阴凉处贮存。

    【生产许可证编号】辽食药监械生产许20149012号

    【注册证编号/产品技术要求编号】辽械注准20162640016

    【注册人、售后服务单位及生产企业】辽宁美滋林药业有限公司

    【注册人、生产企业住所及生产企业生产地址】盘锦市经济开发区石油高新技术产业园

    【电    话】0427-3228006     

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